Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting Personalberatung einen Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen.

Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d)

Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda

Ihre Aufgaben

Konzeption und Aufbau benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
Durchführung sowie Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe, Verifikationen etc.
Review von Validierungs- und Projektergebnissen
Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten sowie Erstellung von Prüfplänen
Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten (mechanische und elektrische Prüfungen)
Koordination von Prüfungen, Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten sowie Prüfberichte und Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
Erstellung sowie Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
Überwachung sowie Verbesserung von Qualitätssicherungsmaßnahmen während des Entwicklungsprozesses; Begleitung der Entwicklungsprojekte aus QS-Sicht
Mitwirkung bei Aufrechterhaltung sowie kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil

Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik oder in einer ähnlichen Fachrichtung
Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten
Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA)
Kenntnisse über statistische Versuchsplanung
Sicheres Auftreten sowie Durchsetzungsvermögen und sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot für Sie

Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
Ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Sie erreichen unsere Personalberaterin Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Am besten senden Sie uns gleich Ihre Bewerbungsunterlagen über den Button „Jetzt bewerben“. Darüber gelangen Sie direkt zum BBRecruiting Kandidaten-Portal. Dort können Sie über das Bewerbungsportal direkt Ihre Daten und Unterlagen an uns übermitteln.

Selbstverständlich sichern wir Ihnen Vertraulichkeit sowie die sorgfältige Beachtung von Sperrvermerken zu. Unser Service ist für Bewerber sowie Bewerberinnen kostenlos.